Газиваро/Газива Gazyvaro (Обинутузумаб)

29 июля 2014 года Европейская комиссия (European Commission) одобрила применение ее препарата Газиваро/ обинутузумаб (Gazyvaro/ obinutuzumab) в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом (chlorambucil) для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение и имеющих сопутствующие заболевания, которые не позволяют провести интенсивную химиотерапию с применением высоких доз флударабина (fludarabine).

За пределами США и Швейцарии препарат продается по торговым наименование Газива (Gazyva).

Препарат Газиваро является новым моноклональным антителом, которое воздействует на антиген CD20, белок, находящийся на поверхности B-клеток. Данное антитело атакует клетки-мишени как непосредственно, так и вместе с иммунной системой организма. Газиваро позволяет пациентам достичь лучших ответов на лечение и, таким образом, добиться более продолжительных ремиссий.

Дозировка Газива (Обинутузумаб)

Препарат вводят при тщательном мониторинге опытного врача, а также должны быть легко доступны в полном объектов реанимации.

Лечение обычно проводят в течение шести циклов лечения. Рекомендуемая дозировка 1.000 мг и вводится на первый и второй день в день 8 и 15-й день первого цикла лечения, который длится 28 дней.

В последующих циклах лечения 1000 мг obinutuzumab вводится в первый день.

Концентрат разбавляется медицинским персоналом , а затем применяется немедленно. Скорость инфузии составляет 25 мг / час в первый день по самой низкой, а затем может быть увеличена в ходе лечения, в зависимости от переносимости.

Побочные эффекты

Очень распространенные побочные эффекты:

Нейтропения, тромбоцитопения, анемия, диарея, лихорадка.

Общие побочные эффекты

ИМП, носоглотки воспаление, язвы, простуды, рак кожи (плоскоклеточный рак), избыток мочевой кислоты в крови, массивная распад опухолевой ткани (синдром лизиса опухоли), мерцательная аритмия, гипертония, кашель, запор, алопеция, боль в суставах, боль в спине, не связанных с сердцем боль в груди, увеличение веса.

Особенности

Так obinutuzumab всегда дается только в сочетании с цитостатической хлорамбуцилом наркотиков, обзор побочных эффектов используется только в этой комбинации .

Частота и тяжесть симптомов инфузионных обычно идут после первой инфузии 1000 мг obinutuzumab резко. Не У большинства пациентов, они уменьшаются или пропадают в течении последующих циклов. У большинства пациентов симптомы от легкой до умеренной степени, и может быть уменьшены путем замедления или временной остановки первой инфузии. Однако, если дело доходит до угрожающих жизни симптомов, лечение должно быть полностью остановлено.

Противопоказания Газива (Обинутузумаб)

Повышенная чувствительность к активному веществу.

Наличие инфекций (особенно гепатита В) .

При болезнях сердца, таких, как сердечная аритмия, стенокардия, стенозе коронарных артерий, инфаркте и сердечной недостаточности, активный ингредиент может быть использован только после тщательной оценки соотношения риск-польза.