Нукала Nucala 100MG

Каждый флакон содержит 100 мг меполизумаб. После восстановления, каждый мл раствора содержит 100 мг меполизумаб.

Меполизумаб является гуманизированное моноклональное антитело производится в клетках яичника китайского хомячка по технологии рекомбинантной ДНК.

Показания

Nucala указывается в качестве дополнения на лечение тяжелой огнеупорной эозинофильной астмы у взрослых пациентов

Nucala должны быть предписаны врачей опытных в диагностике и лечении тяжелых огнеупорных эозинофильной астмы.

Способ применения

Nucala это только подкожной инъекции и должен быть в ведении профессионала здравоохранения. Это может быть введен в верхнее плечо, бедро или брюшной полости.

Порошок должен быть восстановлен до введения и восстановленный раствор необходимо использовать немедленно.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из наполнителей

Особые предостережения и меры предосторожности при использовании

Nucala не должны быть использованы для лечения обострений астмы.

Пациенты должны быть проинструктированы, чтобы обратиться к врачу, если их астма остается неконтролируемым или ухудшается после начала лечения.

Резкое прекращение кортикостероидов после начала терапии Nucala не рекомендуется. Снижение дозы кортикостероидов, при необходимости, должно быть постепенным и выполняется под наблюдением врача.

Повышенная чувствительность

Острые и отсроченные системные реакции, в том числе реакции гиперчувствительности (например, крапивница, отек Квинке, сыпь, бронхоспазм, гипотензия), обычно происходят в течение нескольких часов после введения Nucala, но в некоторых случаях могут произойти в течении нескольких дней. Первично эти реакции могут возникать после долгого периода лечения.

Беременность и лактация

Беременность

Существует ограниченное количество данных с использованием меполизумаба у беременных женщин.

Меполизумаба проникает через плацентарный барьер в обезьян. Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность . Потенциал вреда для человеческого плода неизвестен.

В качестве меры предосторожности желательно избежать использования Nucala во время беременности. Использование Nucala у беременных женщин следует рассматривать только тогда, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Там нет данных относительно экскреции меполизумаба в молоке.

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии Nucala необходимо принимать с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или пользы терапии для женщины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Nucala не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях по предметам с тяжелой огнеупорной эозинофильной астмы, наиболее часто сообщалось о побочных реакциях во время лечения были головная боль, реакции в месте инъекции и боль в спине.

Несовместимость

Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Гарантийный срок хранения

2 года.

Хранить при температуре ниже 25 ° С.

Не замораживать.

Держите флакон в коробке, чтобы защитить от света.