Кадсила Kadcyla 160 мг/1 флакон

FDA зарегистрировало Кадcилу® по результатам исследования EMILIA (NCT00829166), включившего 991 пациента с распространенной опухолью молочной железы, клетки которой экспрессировали на своих мембранах мишень HER2/neu. Это называется HER2-положительное заболевание.

Амплификация гена ErbB2 (он кодирует этот рецептор) происходит у примерно 20% пациентов с опухолями молочной железы. Гиперэкспрессия HER2 ухудшает прогноз пациентов, но служит мишенью для лечения – комбинации обычных препаратов с моноклональными антителами или низкомолекулярными ингибиторами рецепторов HER2.

Трастузумаб эмтансин (T-DM1) – это конъюгат моноклонального антитела против HER2 (собственно, трастузумаба) с цитотоксической молекулой DM1 (производное мейтанзина), обладающего цитотоксическими свойствами за счет способности подавлять формирование микротрубочек клетки.

T-DM1 доставляет цитотоксический «заряд» непосредственно внутрь клеток, гиперэкспрессирующих на своей поверхности молекулу HER2, благодаря чему здоровые ткани страдают меньше, и токсичность получается ниже.

Избирательный механизм доставки цитотоксической молекулы улучшает терапевтический индекс лекарства, то есть диапазон доз, в которых препарат уже эффективно действует, но еще не вызывает значимых токсических эффектов.

Показания

Кадсила назначается в виде монотерапии пациенткам, страдающим неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком груди:

которые прошли предварительное химиотерапевтическое лечение трастузумабом в комбинации с препаратом таксанового ряда (последовательно или в комбинации);

у которых произошел рецидив во время или в течение шести месяцев после окончания адъювантной терапии трастузумабом и препаратами таксанового ряда (последовательно или в комбинации).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препаратов.

Инфузионные реакции, связанные с лечением Kadcyla.

Беременность и период лактации.

Возраст до 18 лет.

Сердечно-сосудистые заболевания (полный перечень уточняется у врача).

Хронические заболевания печени или почек.

Диффузная интерстициальная болезнь лёгких.

Побочные эффекты

Важная информация о побочных эффектах Кадсила:

Большинство пациентов, лечащихся Kadcyla не испытывают нижеперечисленные побочные эффекты.

Большая часть побочных эффектов Кадсила предсказуемы с точки зрения их наступления, продолжительности и степени тяжести.

Побочные эффекты Kadcyla исчезнут после завершения лечения.

Побочными эффектами Кадсила можно управлять. Существуют определенные методы для их предотвращения или минимизации.

Побочные эффекты Kadcyla, которые проявляются более чем в 30% случаев лечения препаратом:

• повышение уровня печеночных ферментов;
• снижение уровня тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов в крови;
• тошнота;
• усталость;
• суставные и мышечные боли;
• снижение уровня калия в организме.

Побочные эффекты Kadcyla, проявляющиеся в 10-29% случаев лечения препарата:

• головная боль;
• боль в животе, запор или диарея;
• носовые кровотечения;
• повышение уровня билирубина;
• сухость и язвы во рту;
• головокружение;
• одышка;
• периферическая нейропатия (онемение или покалывание в верхних и нижних конечностях);
• бессонница.

Особенности применения и дозировка

Kadcyla вводится внутривенно в виде капельной инфузии. Стандартная дозировка составляет 3,6 мг на кг массы тела. Курс лечения составляет 21. день. Дозировка может быть изменена лечащим врачом с учетом различных факторов.

Терапию препаратом Kadcyla необходимо проводить только под наблюдением опытного врача онколога. Лечение продолжается до тех пор, пока оно помогает контролировать прогрессирование болезни, однако, при развитии серьезных побочных эффектов терапию прекращают.