Репата Repatha (Эволокумаб) 140 мг/6 шт

Действующее вещество

Эволокумаб

Показания

Первичная гиперлипидемия и смешанная дислипидемия

Репата назначается взрослым с первичной гиперлипидемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и со смешанной дислипидемией (типы IIa, IIb, IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете для снижения ХС-ЛПНП, общего холестерина, АпоВ, ХС не-ЛПВП, общего холестерина /ХС-ЛПВП, АпоВ/АпоА1, ХС-ЛПОНП, триглицеридов, Лп(а), и для повышения ХС-ЛПВП и AпoAl:

• в сочетании со статином и другой гиполипидемической терапией (например, эзетимибом),
• в монотерапии или в сочетании с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов,
• в монотерапии или в сочетании с другой гиполипидемической терапией у пациентов, у которых применение статинов считается нецелесообразным с клинической точки зрения.
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (ГоСГХС)

Репата показана для применения у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с ГоСГХС (тип IIa по классификации Фредриксона) для снижения концентраций ХС-ЛПНП, ОХ, АпоВ, и ХС не-ЛПВП в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, статинами, аферезом ЛПНП).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет при первичной гиперлипидемии (гетерозиготной семейной и несемейной) и при смешанной дислипидемии;
• возраст до 12 лет при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

С осторожностью

Имеющиеся клинические данные у пациентов с перечисленными ниже заболеваниями в настоящий момент ограничены. Решение о назначении препарата Репата таким пациентам должно основываться на индивидуальной оценке потенциальной пользы применения препарата у таких пациентов и возможного риска (см. также раздел "ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ"):

• тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
• повышение активности креатинфосфокиназы (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• неконтролируемые нарушения функции щитовидной железы (повышение тиреотропного гормона (ТТГ) > 1,5 выше нормы и ниже нормы);
• нестабильная стенокардия;
• тяжелые аритмии (например, пароксизмальная желудочковая тахикардия, мерцание предсердий с быстрым вентрикулярным ответом, наджелудочковая тахикардия, неконтролируемая медикаментозно);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 180 мм ртутного столба или диастолическое артериальное давление > 110 мм ртутного столба в покое);
• хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональные классы по классификации NYHAили фракция выброса левого желудочка менее 30%);
• сахарный диабет 1 типа.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: часто - грипп, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы пищеварения: часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; нечасто - крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине, артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - боль, покраснение, гематома.