Келикс Caelyx 50мг/25мл 1 флакон

Противоопухолевый препарат. Доксорубицин - цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius.Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина не известен. Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

Показания к применению препарата Келикс

• метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами;
• распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины;
• прогрессирующая множественная миелома (в комбинации с бортезомибом) у пациентов, получивших по крайней мере одну линию химиотерапии и перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ) или же не являющихся кандидатами на ТКМ.

Форма выпуска, упаковка препарата, его состав

Препарат Келикс выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инъекций. Форма выпуска – стеклянные флаконы тёмного стекла, в 1 мл 2 мг вещества, флаконы могут быть по 10 и по 25 мл.

Фармакологическое действие

Келикс представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в здоровых тканях. Липосомы содержат поверхностносвязанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (МПЭГ). Линейные группы МПЭГ создают выступающую над поверхностью липосом защитную оболочку, уменьшающую возможность взаимодействия между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы, что защищает липосомы от распознавания фагоцитарной системой и позволяет удлинить время циркуляции Келикса в кровотоке. Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время циркуляции ее в кровотоке. Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о проникновении пегилированных липосом из кровеносных сосудов и их кумуляции в опухоли.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно (после разведения 5% раствором декстрозы) по 50 мг/м2 1 раз в 4 недели.

Препарат нельзя вводить в/в струйно или в неразведенном виде.

Лечение продолжают до тех пор, пока не наступает регрессирование заболевания, при условии, что пациент нормально переносит терапию.

Келикс должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт проведения цитостатической терапии. Поскольку Келикс обладает особые фармакокинетическими свойствами, не следует проводить чередующиеся циклы терапии Келиксом и традиционным доксорубицином.

Всем пациентам, получающим терапию Келиксом, рекомендуется проводить ЭКГ-контроль.

Противопоказания к использованию препарата Келикс

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• беременность и лактация (грудное вскармливание);
• возраст пациента до 18-ти лет.

Кроме того, препарат с осторожностью применяется при таких состояниях, как недостаточность кровообращения, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз — возможно увеличение риска развития тяжелого генерализованного заболевания , стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), подагра (в т.ч. в анамнезе), уратный нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), заболевания сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночная недостаточность.

Побочные эффекты от использования препарата Келикс

• изменения со стороны состава крови, а также гемотологическая токсичность;
• часто — боль в животе, анорексия, запор, диарея, мукозит, стоматит, тошнота, рвота; нечасто — дегидратация, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, эзофагит, гастрит, гингивит, изъязвление слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса; редко — метеоризм, боль в полости рта. У пациентов с множественной миеломой часто развивались диспепсия, афтозный стоматит и снижение аппетита, извращение вкуса, нечасто — боли в верхней части живота;
• ладонно-подошвенный синдром (эритродизестезия), алопеция, кожная сыпь, эритема;
• парестезии, утомляемость;
• инфузионные реакции, особенно во время проведения первой инъекции.