Портразза Portrazza (Нецитумумаб) 50 мл/1 флакон

Действующее вещество

Нецитумумаб 

Форма выпуска

Флакон 50 мл

Показания

Немелкоклеточный рак легких
Портразза/нецитумумаб (Portrazza/necitumumab), инъекции для внутривенного ввдения, 800 мг/ 50 мл, в комбинации с гемцитабином (gemcitabine) и цисплатином (cisplatin). Препарат утвержден в качестве первого биологического средства для первой линии терапии пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).
Перед началом лечения, вы должны обсудить потенциальные выгоды и риски Portrazza с вашим доктором. Некоторые побочные эффекты Нецитумумаб могут быть серьезными и могут включать в себя:

Сгустки крови

Сгустки крови в венах произошло в 9% людей и сгустков в артериях произошло в 5% людей, принимавших Портразза плюс гемцитабин и цисплатин в клиническом испытании; некоторые из этих людей , вызванных умереть.
Риск сгустков крови может быть выше , если у Вас уже есть тромб в прошлом.
Ваш врач будет наблюдать вас и остановить лечение , если вы разрабатываете серьезные или опасные для жизни тромб.

Кожные реакции

Кожные реакции произошло у 79% людей, принимавших Нецитумумаб в клинических испытаниях.Кожные реакции были тяжелыми у 8% людей. Эти реакции варьировались от сыпи, сыпь , которая выглядела , как угревая сыпь, зуд или сухость кожи, трещины на коже, красные и опухшие кожи, и / или инфекции кожи вокруг ногтей или ногти на ногах.
Реакции обычно начинались в течение первых 2 недель лечения и стал еще лучше около 4 -х месяцев после того, как они начались.
Если у вас есть реакция кожи, ваш доктор может изменить ваш доза Портразза.
Если ваши реакции достаточно серьезны, ваше лечение может потребоваться остановить сразу и не начал снова.
Время на солнце может усугубить кожные реакции; ограничить пребывание на солнце с защитной одеждой и использовать солнцезащитный крем.

Аллергические реакции

Портразза может вызвать аллергические реакции у некоторых людей при прохождении через вену. Это произошло в 1,5% людей , которые были даны Portrazza плюс гемцитабин и цисплатин в клинических испытаниях, и была тяжелой в 0,4%. Большинство из этих аллергических реакций происходило во время первой или второй дозы Портразза.
Симптомы могут включать в себя проблемы с дыханием, одышку, лихорадку и озноб.
Член вашей команды здравоохранения даст вам настой и следить за признаками аллергических реакций. Они могут дать вам лекарство , прежде чем дать вам Нецитумумаб , чтобы помочь предотвратить эти реакции. Или же они могут дать вам Нецитумумаб более медленно.
Если ваши реакции являются серьезными или опасными для жизни, ваше лечение может потребоваться остановить сразу и не начал снова.
Вредные эффекты, если используется для другого типа рака легких
Портразза не предназначено для использования у пациентов , которые имеют тип рака легких , который отличается , чем ваша (называется неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого).
Серьезные и фатальные побочные эффекты произошло у людей, принимавших Портразза с другой комбинацией химиотерапии (пеметрексед и цисплатин) для этого типа рака легкого.

Вредное воздействие на неродившихся младенцев

Portrazza может нанести вред вашему будущему ребенку. Вы должны избегать забеременеть и использовать соответствующие средства контрацепции (контроля рождаемости) при получении Portrazza и по крайней мере 3 -х месяцев после остановки Нецитумумаб.