Торизел Torisel 30MG/1.2ML

Торизел — это препарат, который угнетает фермент протеинтирозинкиназу, тем самым уменьшая размер и рост атипичных клеток.

Показания к применению

Показан прием Торизела при развитии почечно-клеточной карциномы распространенного характера.

Выпускается во флаконах с концентратом и специальным растворителем: флакон с действующим веществом имеет объем 4 мл, флакон растворителя – 3 мл. В одной картонной упаковке содержится один флакон с веществом и один с растворителем.

Состав

В состав Торизела входит темсиролимус в количестве 25 мг., как вспомогательные вещества используются L-токоферол, кислота лимонная, пропиленгликоль и этанол.

В составе растворителя присутствуют этанол, макрогол и полисорбат. Взвесь действующего вещества во флаконе представлена желтоватым раствором, а растворитель – прозрачной жидкостью.

Фармакологическое действие

Попадая в организм человека темсиролимус соединяется с белками, специфическими для каждой клетки, которые, в свою очередь, тормозят активность действия mTOR-киназы.

Данный фермент влияет на рост и деление опухолевых клеток, таким образом, путем его угнетения происходит торможение развития атипичных клеток в определенной фазе. Темсиролимус способствует угнетению образования клеточных белков, которые отвечают за регуляцию клеточного цикла.

Существуют такие факторы в клеточной среде организма, которые отвечают за рост и развитие, деление патологических клеток при отсутствии кислорода (в состоянии гипоксии).

За счет угнетения mTOR-киназы происходит снижение активности факторов ангиогенеза (роста сосудов) в условиях гипоксии клеток. Так происходит угнетение роста опухолевого процесса (не формируются новые кровеносные сосуды, питающие опухоль).

Курс терапии продолжается обычно до момента появления первых токсических признаков в организме или до момента достижения желаемого эффекта и угнетения роста опухоли.

Дозировка не зависит от степени прогрессирования печеночной или почечной недостаточности.

Параллельно с Торизелом всегда должен назначаться какой-либо антигистаминный препарат.

При появлении признаков передозировки и интоксикации организма человека препаратом темсиролимуса необходимо прервать курс на некоторое время. В случае если интоксикационный синдром не проходит – снижать дозу Торизела.

Противопоказания

Категорически запрещается принимать препарат беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, при наличии повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Нежелательно использовать Торизел для терапии пациентов с почечной или печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Противопоказан прием препарата детям, не достигшим 18 лет.

Специальные указания

Лечение препаратом Торизел необходимо проводить под наблюдением врача-онколога.

У пациентов пожилого возраста повышена вероятность развития ряда нежелательных реакций, в т.ч. отека лица и пневмонии.

Применение препарата Торизел сопровождалось ухудшением заживления ран, поэтому его следует использовать с осторожностью в постоперационном периоде.

Препарат Торизел, как и другие иммунодепрессанты, может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. На фоне лечения препаратом следует избегать применения живых вакцин.

Препарат Торизел содержит 35 об.% этанола, т.е. до 693,5 мг на дозу, что эквивалентно 17,6 мл пива или 7,3 мл вина на дозу. Это может представлять угрозу для людей, страдающих алкоголизмом. Этот факт также следует учитывать при лечении больных из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не проводилось исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие

Несовместимость

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими ЛС, исключая 0,9% раствор натрия хлорида.

Передозировка

Специфические рекомендации при передозировке внутривенного введенного препарата Торизел отсутствуют. Применение препарата у пациентов с почечно-клеточной карциномой после повторного внутривенного введения темсиролимуса в дозе 220 мг/м2не сопровождалось нежелательными явлениями.

Побочные действия

• возможны аллергические реакции,
• гипергликемия,
• почечная недостаточность,
• анемия,
• тошнота,
• сыпь

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года; 3 года — растворитель; 2 года — комплект; после приготовления смеси — 24 часа.