Кселянц Xeljanz 5MG /56 шт

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2012 году одобрило препарат XELJANZ® (тофацитиниб цитрат) в дозировке 5 мг два раза в день для лечения умеренно выраженного и тяжелого активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов с неадекватным ответом на метотрексат или в случае его непереносимости.

XELJANZ может применяться в виде монотерапии, а также в сочетании с метотрексатом или другими небиологическими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП). Не рекомендуется использовать XELJANZ вместе с биологическими БПВП или иммунодепрессантами, такими как азатиоприн или циклоспорин.

XELJANZ (ZEL’ JANS’) – это первый противоревматический препарат в новом классе лекарственных средств, известных как ингибиторы Янус-киназы, и первый новый пероральный противоревматический БПВП за последние 10 лет. Он одобрен для терапии ревматоидного артрита в качестве второй линии. Это означает, что до назначения XELJANZ не требуется применение биологических препаратов.

XELJANZ ингибирует сигнальные пути JAK в клетке, которые играют ключевую роль в развитии воспалительного процесса, лежащего в основе ревматоидного артрита.

Побочные явления, обнаруженные в ходе изучения профиля безопасности препарата, включают серьезные инфекционные заболевания, такие как туберкулез и опоясывающий герпес, злокачественные опухоли, в том числе лимфомы, перфорации желудочно-кишечного тракта, снижение числа лимфоцитов и нейтрофилов, снижение уровня гемоглобина, повышение печеночных ферментов и липидов.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами были инфекционные заболевания, включая инфекции верхних дыхательных путей, а также головные боли, диарея и ринофарингит.

• Данные о безопасности и эффективности XELJANZ для пациентов с гепатитом B или C отсутствуют.
• XELJANZ не показан пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени.
• Данные о безопасности и эффективности препарата XELJANZ у детей отсутствуют.

Важная информация о безопасности

• XELJANZ может снижать защитную функцию иммунной системы в борьбе с инфекциями. У ряда пациентов в период приема препарата были диагностированы серьезные инфекционные заболевания, в том числе туберкулез, а также бактериальные, вирусные, грибковые инфекции, которые могут носить системный характер. У некоторых пациентов эти заболевания привели к летальному исходу. До начала приема препарата необходимо пройти обследование на туберкулез. В ходе приема препарата необходимо тщательно отслеживать появление симптомов туберкулеза и других инфекционных заболеваний.
• Прием XELJANZ может повысить риск развития некоторых форм онкологических заболеваний, поскольку препарат оказывает влияние на иммунную систему организма. У пациентов, принимающих XELJANZ, может развиваться лимфома и другие онкологические заболевания.
• При приеме препарата XELJANZ у пациентов может развиваться перфорация желудка или кишечника. Пациентам необходимо незамедлительно сообщить своему лечащему врачу о таких симптомах, как высокая температура, боль в области живота и изменения в работе пищеварительной системы.
• Прием XELJANZ может вызывать изменение лабораторных показателей, включая снижение числа клеток крови, а также повышение активности печеночных ферментов и уровня холестерина. Нормальный уровень холестерина важен для обеспечения нормальной работы сердца. Лечащий врач может отменить прием препарата в результате изменения уровня клеток крови или активности печени.
• Пациенты, которые беременны или планируют беременность, должны сообщить об этом лечащему врачу, назначившему препарат XELJANZ.
• Данные о возможном вреде препарата для плода отсутствуют. Для выявления негативных последствий приема XELJANZ беременными женщинами ведется соответствующий регистр. Просьба сообщать о беременных пациентках, принимающих XELJANZ, позвонив по номеру 1-877-311-8972.
• Если пациентка планирует кормить грудью или уже кормит, следует сообщить об этом лечащему врачу. Не рекомендуется прием препарата XELJANZ в период грудного вскармливания.
• У носителей вирусов гепатита B или C при приеме препарата XELJANZ возможна активация вирусов. Рекомендуется обследование на гепатит до назначения препарата и в течение его приема.
• Среди побочных эффектов отмечаются инфекции дыхательных путей (простудные заболевания, синуситы), головные боли, диарея, заложенность носа, боль в горле и насморк (ринофарингит).

В 2017 году регулирующие органы США рассматривают возможность одобрения препарата Xeljanz (tofacitinib citrate) в качестве средства терапии язвенного колита. Сейчас Xeljanz применяется только в лечении ревматоидного артрита. Янус-киназа 1 Pfizer включила результаты трех фаз клинических испытаний Xeljanz в отношении язвенного колита. Исследователи сказали, что Xeljanz привел к ремиссии значительно более высокий процент испытуемых, чем в случае с теми, кто получал плацебо. Xeljanz восстановил слизистую оболочку кишечника вдвое большему числу пациентов, которые принимали препарат на протяжении восьми недель – 31,3% против 15,6% от группы плацебо. Терапия ингибирует Янус-киназы, ферменты, которые помогают провоспалительным белкам, участвующим в развитии аутоиммунных заболеваний, таких как язвенный колит, ревматоидный артрит, болезнь Крона, системная красная волчанка и др.